Вакансии

Специалист по регистрации изделий медицинского назначения

О компании:
Компания ИМБИАН ЛАБ  является российским разработчиком и производителем тест-систем для диагностики заболеваний человека. 
Ключевые направления производство лабораторных тест-систем ИФА и ПЦР.
Также «ИМБИАН ЛАБ» - один из ведущих российских производителей экспресс-тестов на определение коронавирусной инфекции.
На производственной базе ИМБИАН выполняется весь технологический цикл производства и контроля качества диагностических тест-систем.
Компания осуществляет поставки своей продукции под торговой маркой IMBIAN по всей России, а также экспортные поставки по всему миру. 

Обязанности:
  • Регистрация медицинских изделий для in-vitro;
  • Ведение переговоров с производителями медицинских изделий;
  • Доработка и создание технических документации для регистрации в РЗН;
  • Взаимодействие с лабораториями для проведения технических, токсикологических и клинических испытаний;
  • Актуализация регистрационных досье на уже зарегистрированные изделия;
  • Сопровождение регистрационного процесса на всех этапах.

Требования:·        
  • Успешный навык регистрации медицинских изделий в России;
  • Успешный опыт регистрации медицинских изделий за границей;
  • Опыт написания технической документации для регистрации медицинских изделий в России;
  • Знание английского языка (письменная, устная речь);
  • Преимуществом будет опыт регистрации МИ для in-vitro диагностики.

Условия:
  • Пятидневка, с 9:00 до 18:00
  • Оформление по ТК РФ

Откликнуться на вакансию