Специалист по регистрации изделий медицинского назначения
О компании: Компания ИМБИАН ЛАБ является российским разработчиком и производителем тест-систем для диагностики заболеваний человека. Ключевые направления производство лабораторных тест-систем ИФА и ПЦР. Также «ИМБИАН ЛАБ» - один из ведущих российских производителей экспресс-тестов на определение коронавирусной инфекции. На производственной базе ИМБИАН выполняется весь технологический цикл производства и контроля качества диагностических тест-систем. Компания осуществляет поставки своей продукции под торговой маркой IMBIAN по всей России, а также экспортные поставки по всему миру. Обязанности:
Регистрация медицинских изделий для in-vitro;
Ведение переговоров с производителями медицинских изделий;
Доработка и создание технических документации для регистрации в РЗН;
Взаимодействие с лабораториями для проведения технических, токсикологических и клинических испытаний;
Актуализация регистрационных досье на уже зарегистрированные изделия;
Сопровождение регистрационного процесса на всех этапах.
Требования:·
Успешный навык регистрации медицинских изделий в России;
Успешный опыт регистрации медицинских изделий за границей;
Опыт написания технической документации для регистрации медицинских изделий в России;
Знание английского языка (письменная, устная речь);
Преимуществом будет опыт регистрации МИ для in-vitro диагностики.