Вакансии

Ведущий специалист отдела GMP проектов и обучения

Производство
О компании:
«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения.

Обязанности:
  • Участие в рассмотрении и согласовании проектной документации по проекту предприятия по производству вакцин, другим проектам развития и строительства в компании
  • Участие в подготовке требуемых для проектирования данных по вопросам обеспечения и контроля качества, вопросам соответствия организации производства требованиям правил надлежащей производственной практики (cGMP)
  • Участие в формировании и оформлении разделов технических заданий на проектирование, строительство, включающих требования к организации производственных участков, контрольных лабораторий, участие в согласовании технических заданий
  • Участие в формировании и оформлении требований к технологическому оборудованию, инженерным системам, лабораторному оборудованию, участие в согласовании документов на организацию закупки
  • Проработка требований к лабораторному оборудованию для оснащения новых проектируемых площадок, формирование документов на организацию закупки лабораторного оборудования
  • Организация работ по построению фармацевтической системы качества на новых проектируемых площадках, участие в разработке документации фармацевтической системы качества, в обеспечении унифицированных подходов к построению документации ФСК

Требования:
  • Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование
  • Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH
  • Опыт работы не менее 3-х лет в должности начальника или заместителя начальника отдела качества
  • Опыт участия в проектной работе, рассмотрении и согласовании проектной документации
  • Опыт успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств.
  • Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate

Условия:
  • Москва, Ленинский проспект 111 к.1 (м.Калужская/Проспект Вернадского).
  • ДМС.
  • Компенсация питания.


Откликнуться на вакансию