BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит более 60 лекарственных препаратов, более 20 из которых – биологические. Еще около 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки
- Cоставление графика проведения испытаний, планирование работы;
- Проведение анализа готовой продукции, субстанций, первичной упаковки по показателю "МБЧ", "Бионагрузка", "Стерильность", "Микробиологический мониторинг производственной среды";
- Аттестация и ведение банка культур;
- Оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов;
- Проведение обучений в рамках лаборатории;
- Определение потребности в расходных и вспомогательных материалах;
- Разработка, актуализация и согласование СОП, планов/отчетов валидаций/верификаций;
- Проведение валидационных и верификационных работ (верификация/валидация методик, программ, квалификация оборудования);
- Ведение рабочих журналов.
- Высшее профильное образование (биология, микробиология, ветеринария);
- Опыт работы микробиологом от 3-х лет (в аккредитованных лабораториях, на фармацевтическом предприятии);
- Желательно наличие удостоверений о повышении квалификации по программам:
-Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением;
- Навыки ведения и разработку документации СМК;
- Знание GMP, Приказа №916, ГФ РФ, EP, USP;
- Навыки работы на ПК: знание программ Microsoft Office (Excel, Word), SAP, LIMS или аналогичных программ.
- Территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
- Корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Красногорск-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, ж/д ст. Крюково;
- График работы: 5/2, 8:00 - 16:30;
- Конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
- Социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока, бесплатное питание.
Откликнуться на вакансию