Ведущий микробиолог (Микробиологическая лаборатория)
О компании: BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит более 60 лекарственных препаратов, более 20 из которых – биологические. Еще около 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки Обязанности:
Cоставление графика проведения испытаний, планирование работы;
Проведение анализа готовой продукции, субстанций, первичной упаковки по показателю "МБЧ", "Бионагрузка", "Стерильность", "Микробиологический мониторинг производственной среды";
Аттестация и ведение банка культур;
Оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов;
Проведение обучений в рамках лаборатории;
Определение потребности в расходных и вспомогательных материалах;
Разработка, актуализация и согласование СОП, планов/отчетов валидаций/верификаций;
Проведение валидационных и верификационных работ (верификация/валидация методик, программ, квалификация оборудования);
Ведение рабочих журналов.
Требования:
Высшее профильное образование (биология, микробиология, ветеринария);
Опыт работы микробиологом от 3-х лет (в аккредитованных лабораториях, на фармацевтическом предприятии);
Желательно наличие удостоверений о повышении квалификации по программам:
-Безопасность работы с микроорганизмами III-IV гр. патогенности; -Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением;
Навыки ведения и разработку документации СМК;
Знание GMP, Приказа №916, ГФ РФ, EP, USP;
Навыки работы на ПК: знание программ Microsoft Office (Excel, Word), SAP, LIMS или аналогичных программ.
Условия:
Территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
Корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Красногорск-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, ж/д ст. Крюково;
График работы: 5/2, 8:00 - 16:30;
Конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
Социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока, бесплатное питание.