«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения.
- Разработка ФСК в области валидации для новой производственной площадки
- Планирование и проведение работ по валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
- Разработка протоколов квалификации/валидации
- Проведение испытаний согласно квалификационного/валидационного протокола;
- Оценка результатов испытаний и составление отчета
- Технический аудит чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям
- Руководство отделом валидации (группа валидации и группа квалификации)
- Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем
- Опыт работы руководителем отдела по валидации/ руководителем группы не менее 3 лет
- Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием
- Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом
- Место работы Волгоградский проспект, 42к5, м. Текстильщики (в шаговой доступности от метро)
- Страхование жизни от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Компенсация питания;
- Компенсация мобильной связи;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ.