Вакансии

Руководитель отдела валидации

Производство
О компании:
«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения.

Обязанности:
  • Разработка ФСК в области валидации для новой производственной площадки
  • Планирование и проведение работ по валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем
  • Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
  • Разработка протоколов квалификации/валидации
  • Проведение испытаний согласно квалификационного/валидационного протокола;
  • Оценка результатов испытаний и составление отчета
  • Технический аудит чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям
  • Руководство отделом валидации (группа валидации и группа квалификации)

Требования:
  • Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование
  • Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем
  • Опыт работы руководителем отдела по валидации/ руководителем группы не менее 3 лет
  • Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием
  • Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом

Условия:
  • Место работы Волгоградский проспект, 42к5, м. Текстильщики (в шаговой доступности от метро)
  • Страхование жизни от несчастного случая;
  • Система корпоративных скидок;
  • Компенсация питания;
  • Компенсация мобильной связи;
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ.


Откликнуться на вакансию