О компании: «Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. Обязанности:
Разработка ФСК в области валидации для новой производственной площадки
Планирование и проведение работ по валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем
Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
Разработка протоколов квалификации/валидации
Проведение испытаний согласно квалификационного/валидационного протокола;
Оценка результатов испытаний и составление отчета
Технический аудит чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям
Руководство отделом валидации (группа валидации и группа квалификации)
Требования:
Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование
Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем
Опыт работы руководителем отдела по валидации/ руководителем группы не менее 3 лет
Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием
Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом
Условия:
Место работы Волгоградский проспект, 42к5, м. Текстильщики (в шаговой доступности от метро)