Контролер III категории (Группа входного и производственного контроля)
О компании: BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит более 60 лекарственных препаратов, более 20 из которых – биологические. Еще около 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки Обязанности:
Отбор проб с производства для проведения контроля в соответствии с установленными процедурами;
Контроль упаковочного процесса, первичной и вторичной упаковки (контроль механических включений, геометрия, визуальные характеристики);
Контроль видимых механических включений в ГЛФ;
Эксплуатация оборудования в соответствии с установленными требованиями;
Разработка и актуализация рабочих процедур, процедур по эксплуатации оборудования;
Ведение музея арбитражных образцов;
Изучение стабильности ГЛФ;
Ведение рабочей документации.
Требования:
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
Опыт работы на фармацевтических/пищевых предприятиях контрольным мастером, технологом от 1 года;
Умение работать с ГФ РФ, EP, USP, другими источниками нормативной документации (НД);
Навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе электронного документооборота.
Условия:
Территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
Корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Красногорск-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, ж/д ст. Крюково;