О компании: R&D-центр создан для разработки и производства инновационных лекарственных препаратов. Состоит из R&D-лабораторий и производственных участков, оснащенных уникальным для России оборудованием. Возможности R&D-центра позволяют осуществлять более 40 исследовательских проектов одновременно и производить до 80 млн единиц продукции в год. Помимо развития собственного портфеля лекарственных средств, «НоваМедика Иннотех» выполняет заказы для зарубежных и отечественных партнеров по разработке препаратов и их производству. «НоваМедика Иннотех» является дочерним предприятием компании «НоваМедика». Проект Роснано Обязанности:
Участие в разработке аналитических методик для контроля качества лекарственных форм (спектрометрия, хроматография, титрование, общие фармакопейные методы)
Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья и материалов (фармацевтические субстанции и вспомогательные компоненты)
Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки, в том числе: установление профиля примесей на масс-спектрометре. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочный испытаний
Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки)
Участие в разработке технической документации (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке)
Требования: Образование:
Высшее образование по специальности химик, фармацевт.
Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии.
Опыт:
Опыт в должности химик-аналитик на фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 2-х лет.
Опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата)
Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик
Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств
Владение английским языком является преимуществом
Условия:
Место работы Волгоградский проспект, 42к5, м. Текстильщики (в шаговой доступности от метро)